中证报中证网讯(记者 孟培嘉)8月29日,勃林格殷格翰与中国生物制药共同公告,双方在中国大陆联合推广的圣赫途(中文通用名:宗艾替尼片)获得国家药品监督管理局正式批准,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。据介绍,圣赫途是业内首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂。
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中国生物制药首席执行长谢承润表示,肺癌在临床中面临巨大的未满足治疗需求。圣赫途在中国大陆获批,将为国内众多HER2突变非小细胞肺癌患者带来更高效、依从性更佳的治疗选择,也将进一步丰富中国生物制药在肿瘤、特别是肺癌治疗领域的产品线。
“该产品连续获得了‘突破性治疗认定'和‘优先审评'资格,并实现加速批准,充分体现了国家药品监管部门对该创新药物临床价值的高度认可。”勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉表示,未来公司将持续聚焦肿瘤领域高度未满足的临床需求,加速引进全球领先的治疗方案,让更多患者能够及早获益于前沿医学成果。
公开信息显示,勃林格殷格翰与中国生物制药此前建立战略合作伙伴关系,致力于为中国大陆市场带来创新肿瘤疗法。双方将合作勃林格殷格翰多个处于临床开发晚期阶段的创新肿瘤产品,进行优势互补,为中国的癌症患者提供更多更好的治疗方案。