中证报中证网讯(王珞)8月29日晚,前沿生物(688221.SH)发布2025年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入5863.98万元,同比增长14.85%;归母净利润同比减少亏损6310.65万元。据半年报,核心产品艾可宁®持续放量、研发管线高效聚焦小核酸创新药,既夯实了商业化经营底盘,又强化了创新研发壁垒,公司高质量发展步伐持续加快。
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艾可宁®收入同比增长超20%,渠道下沉与医保协同显效
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据半年报,作为公司已上市的核心产品,艾可宁®(注射用艾博韦泰)实现收入5352.99万元,同比增长20.45%,艾可宁®商业化拓展成效持续显现,支撑公司营收稳健向上。
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上半年公司持续纵深拓展渠道,以基层医疗市场为核心,通过医共体处方流转机制,推动艾可宁®覆盖至全国300余家HIV定点医院及200余家DTP药房,基层患者触达率显著提升。2024年国家医保续约后,患者自付比例降低,基层用药可及性进一步释放。
公司同步构建住院-门诊闭环。在住院端巩固重症用药地位的同时,公司通过简化给药方案(如静脉推注标准化),激活门诊高潜力患者需求。报告期内,真实世界研究显示,艾可宁®联合疗法在母婴阻断、暴露后预防等场景的有效性获《AIDS》等国际期刊背书,学术影响力反哺临床渗透。
研发投入聚焦高壁垒领域,小核酸药物年底冲刺临床
报告期内,公司研发费用4793.65万元,研发费用占营业收入的比例为82%,围绕公司创新技术和创新制造的研发策略,资源向技术壁垒高、市场空间大的领域倾斜,通过研发投入持续强化在慢病治疗领域的技术储备与产品转化能力。
上半年,公司小核酸药物管线持续突破,针对IgA肾病候选药FB7013完成GMP生产,预计2025年底递交IND申请;血脂异常FB7022临床前显示显著降LDL-C疗效。ACORDE递送平台,经小鼠体内研究验证,可实现在肝脏不同细胞的有效递送,同时拥有肝外组织选择性精准递送能力。长效抗HIV在研产品,涵盖整合酶抑制剂、进入抑制剂,部分在研项目已递交专利申请。
公司在研管线中拟治疗IgA肾病的FB7013临床前数据表现亮眼。作为靶向补体系统的First-in-Class潜力药物,其临床前数据凸显三大优势:健康猴单次皮下给药后,目标蛋白16周内持续降低,最大降幅达98%;食蟹猴疾病模型中,单次给药可在8周内持续抑制疾病进展,尿蛋白指标剂量依赖性下降、肾小球滤过率剂量依赖性提升,且无不良安全事件;试验终点肾组织切片病理分析显示,模型动物肾小球系膜区IgA沉积及系膜病变明显改善。按蛋白敲降数据推算,FB7013有望在临床上实现每半年给药一次,从而大幅提升患者依从性。目前该药物已完成GMP批次生产,预计2025年底递交IND申请,有望为IgA肾病患者带来全新治疗选择。
据相关业内表示,前沿生物中报显示其商业化能力与研发效率进入正循环。随着核心产品持续放量、高壁垒管线逐步落地,公司正迈向营收与研发齐头并进的发展新阶段,高质量发展动能持续增强。