中证网讯(记者 王辉)一品红近日公告,公司自主研发的1类创新药APH01727片已获得国家药品监督管理局批准,正式进入体重管理和2型糖尿病的临床试验阶段。
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一品红方面表示,APH01727片作为一种高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),以其独特的口服小分子形式,旨在实现每日一次的便捷治疗。目前,该药品尚未在国内、外批准上市。
在降糖机制上,APH01727片通过葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素的释放和合成,同时抑制胰升血糖素的释放,从而有效调控血糖水平。此外,它还能保护β细胞,增加β细胞数量,进一步巩固降糖效果。在减重方面,该药物通过抑制食欲、增加饱腹感,减少热量摄入;同时延缓胃排空和胃肠蠕动,促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化,增加能量消耗,从而可能达到显著的减重效果。
据了解,除了APH01727片外,今年6月,公司研制的针对高血压人群的坦络定®奥美沙坦酯口崩片也通过了一致性评价。