中国网财经6月11日讯(记者 刘小菲) 证监会国际司近期对华芢生物出具补充材料要求，要求其补充说明两方面问题。
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一、公司及下属公司掌握、采集和保管人类遗传资源的情况，是否采取相应管控及合规措施，是否存在违反《人类遗传资源管理条例》等有关法律法规规定的情形；公司及下属公司业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2021年版)中外资禁止类的“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”；公司及下属子公司经营范围中第三类医疗器械生产业务的实际开展情况及合规情况。
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二、公司本次申请“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他有争议的情形。
资料显示，华芢生物成立于2012年，是一家创新型生物制药公司，重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物。目前，公司有十款候选产品处于不同研发阶段。
2022年和2023年，华芢生物营收分别约为0元、47.2万元；同期净亏损分别约8593万元、1.05亿元。公司收入全来自为单一客户提供伤口愈合医疗器械项目的调研服务，包括药物制剂研究和相关技术建议。
华芢生物预测，未来几年公司将有大量的开支和经营亏损。这是因为公司计划推进研发工作，努力获取产品监管批准，推动候选产品的商业化，并增加运营人员，公司的财务表现因产品开发进度、批准进度和商业化的影响而波动。
(责任编辑：王晨曦)
