中证报中证网讯（王珞）8月18日晚间，苑东生物发布2025年半年报显示，公司实现营业收入6.54亿元，同比下降2.25%；归母净利润1.37亿元，同比下降6.77%。公司报告期内计提股权激励费用1416.23万元，若剔除已计提股权激励费用的影响，公司归母净利润和扣非归母净利润分别同比增长0.28%和0.40%，保持稳定。
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尽管受集采和股权激励费用同比增加的影响，业绩略有承压，但公司聚力研发、多措并举加速创新转型，坚持国内国际双市场驱动，展现出在创新转型期的业绩韧性和高质量发展潜力。
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研发投入1.33亿元，构筑多元化研发管线
作为一家以研发创新驱动的高科技生物医药企业，苑东生物通过持续加大创新研发投入，在化学原料药、高端化学药及生物药领域构建起完整的产业布局。上半年公司研发投入增长至1.33亿元，占营业收入的比例达20.25%，其中创新药投入占比33.83%，创新转型步伐显著加速。公司在研项目储备丰富，在研项目80余个，其中创新药项目占比达24.4%，涵盖小分子新药、生物药及改良型新药管线，形成多元化创新布局。小分子新药方面，优格列汀片已取得III期单药临床试验报告，达到预期目标；EP-0108胶囊、EP-0146片及EP-0186片均获临床试验许可。生物药方面，麻醉镇痛领域EP-9001A单抗完成Ib期临床；ADC创新药YLSH003提交IND并获受理。改良型新药方面，水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产，多款特色改良型新药进入临床阶段。
公司高端仿制药的研发转化效率也在持续提升，今年以来已有10个制剂产品获批上市，其中奥沙西泮片作为第二类精神管制药品，具备较高的行业准入壁垒，有望成为公司制剂领域的新增长点；注射用维库溴铵、二羟丙茶碱注射液，已进入第十一批国家集采申报名单，有望在集采中抢占市场份额。高端仿制药板块的稳健发展，为公司提供了坚实的业绩基本盘和健康的现金流。
在自主研发创新外，苑东生物也通过战略投资的方式，加快创新转型速度。上半年，公司增加对上海超阳药业有限公司的股权投资，持股比例提升至30.68%。资料显示，上海超阳是一家致力于创新药研发的生物科技公司，其专注于抗肿瘤与自身免疫性疾病领域，基于对疾病机理的深入洞察，依托蛋白质稳态技术和计算机辅助药物设计两大技术平台，不断推进MolecularGlue（分子胶）、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）和DAC（分子胶-抗体偶联药物）等创新化合物结构设计和合成等核心技术的突破，目前已建立多条针对肿瘤、自免等适应症的研发管线。
坚定出海战略，拓国际化生物医药蓝海
苑东生物制剂国际化战略稳步推进，公司提出国际化三步走战略，第一步是原料药国际化，第二步是制剂国际化，第三步是创新药国际化。
半年报显示，公司原料药国际化成果丰硕，已有17个原料药完成国际注册/认证，12个原料药出口主流国际市场，枸橼酸马罗匹坦获欧洲批准，罗替高汀提交日本注册，甲磺酸仑伐替尼完成FDA备案。制剂国际化方面，以美国市场为突破口，已有2个高端制剂获批上市，单剂量纳洛酮鼻喷剂ANDA申报于2024年9月提交，并于今年5月接受了美国FDA现场核查和体外BE核查，目前正在等待现场检查报告，另有多款制剂在审或处在不同的研究阶段；同时，公司在加拿大、尼加拉瓜等市场探索与当地合作伙伴携手共建商业化体系，寻求制剂产品在非美市场的推广与销售。
苑东生物表示，公司将继续以“砥砺奋进，穿越变局，创新发展”作为发展主题，加快由仿到创的转型速度和深度，坚定不移地将创新作为驱动企业高质量发展的核心引擎。
